网友提问 :3、重组白蛋白对血液制品行业影响?
2024-08-07 00:00:00
派林生物 (000403): 回答:参照欧美成熟市场血液制品发展趋势,重组凝血因子类产品比较成熟,但没有重组白蛋白产品。国内目前有 2 家企业正在研发重组白蛋白,目前均在开展三期临床试验,研发产品仅有人血白蛋白其中一个适应症腹肝水低蛋白。血液制品与人是同源产品,而重组与人非同源,因为是急救用药不良反应影响很大,研发成功难度和监管获批难度较大。
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