网友提问 :7、目前 WYY 是公司研发的重点项目,旨在开发具有全球独创性的治疗急性缺血性脑卒中的脑神经保护类药物。可以介绍 WYY 项目目前的进展和预期后续申报临床的时间线吗?
2024-08-06 00:00:00
德展健康 (000813): 回答:WYY 是公司自主研发的一类创新药,具有核心自主知识产权(已申报各类国际国内专利 16 项),主要适应症为急性缺血性脑卒中。脑卒中病理复杂,患者缺血部位因供氧不足导致神经细胞死亡,进而出现功能缺损,临床药物安全有效的阻止或减轻神经损伤对于患者康复至关重要。WYY 主要通过多靶点协同实现神经保护,具有全球独创性,目前大鼠和猴实验结果显示出良好的药效活性和更好的安全性。美国卒中治疗学术产业圆桌会议(STAIR)提出,新一代的神经保护剂开发建议遵循:1)更充分的临床前试验;2)多靶点保护;3)合并再灌注治疗(溶栓/取栓)。2024 年 6 月在北京召开的中国卒中学会第十届学术年会暨天坛脑血管病会议 2024(CSA&TISC 2024),再次明确了多靶点干预的脑细胞保护剂研发方向。根据中金企信国际咨询数据显示,2021 年国内神经保护剂市场规模约为 160 亿元,市场前景广阔。2023 年 WYY基本完成临床申报首选剂型的实验室研究工作,药理药效、毒理等工作持续推进,2024 年上半年项目研发工作顺利推进,计划将于 2024 年底或 2025 年初完成 IND 申报。
2024-08-06 00:00:00