网友提问 :董秘您好,看到8月12号贵公司乌斯奴单抗注射液上市申请,预计多久能审批上市。
2023-08-12 16:06:25
华东医药 (000963): 回答:您好!公司申报的乌司奴单抗注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请于2023年8月11日获得受理。根据《药品注册管理办法》,药品上市许可申请审评时限为二百工作日,申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间不计入相关工作时限。感谢您的关注!
2023-08-14 22:06:26
2023-08-12 16:06:25
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