- 请问公司治疗卵巢癌的ADC药物审批的怎样了?24年能够上市吗?
2023-12-25 15:36:05
您好!索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®,研发代码:IMGN853、HDM2002)的中国BLA申请已于2023年10月获得受理,目前处于排队待审评阶段。该产品于2023年7月被CDE纳入优先审评品种名单,有望于2024年获批上市。感谢您的关注!2023-12-26 15:29:32
[ 详细 ] - 您好尊敬的董秘,看到有消息贵司的 ttp273 项目终止了?是什么原因
2023-12-23 15:50:54
您好!TTP273是公司全资子公司中美华东于2017年12月引进美国vTv Therapeutics LLC(简称“vTv公司”)的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于治疗2型糖尿病。此后,公司研发团队自主开发了创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,该项目已经获得中国和美国的IND批准,国内目前处于Ⅰb期临床阶段。经公司内部综合评估及比较,计划继续推进自主研发的HDM1002项目,终止对TTP273的进一步开发。公司已于近日通知vTv公司,双方将进一步开展终止协议拟定、谈判及签署等事宜。 围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司利拉鲁肽注射液是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。除口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片外,公司在研的GLP-1产品中,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成临床Ⅲ期受试者入组;双靶点激动剂HDM1005已递交IND申请;长效三靶点激动剂DR10624正在中国开展I期单次给药剂量递增(SAD)研究,同时在新西兰同步开展I期SAD和多次给药剂量递增(MAD)试验。感谢您的关注!2023-12-25 21:18:53
[ 详细 ] - 请问截止12月20日公司股东人数是多少?
2023-12-22 14:18:11
您好!公司股东人数将在定期报告中予以披露,请留意后续的发布,也可查询以往定期报告。感谢您的关注!2023-12-25 21:19:24
[ 详细 ] - 尊敬的董秘:贵公司有哪些抗癌药物的管线面临上市以及贵公司的红斑狼疮药物进展的如何了?
2023-12-15 19:22:18
您好!在肿瘤领域,公司从美国ImmunoGen引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®,研发代码:IMGN853、HDM2002)的中国BLA申请已于2023年10月获得受理,该产品于2023年7月被CDE纳入优先审评品种名单,有望于2024年获批上市;公司1类新药迈华替尼片用于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床试验已成功达到主要终点。 HDM3002(PRV-3279)目前正在进行针对系统性红斑狼疮的IIa期国际多中心临床试验(PREVAIL-2)。感谢您的关注!2023-12-21 17:13:53
[ 详细 ] - 请问山河药辅是贵司的供应商吗
2023-12-19 12:00:16
您好!基于商业保密原则,涉及具体上下游客户的问题公司不便回复,请予理解。感谢您的关注!2023-12-21 17:14:06
[ 详细 ] - 尊敬的董秘您好!有关近期在美国获批的治疗脂溢性皮炎的外用制剂,公司后期的计划安排什么时候开始临床试验?需要做几期临床?谢谢。
2023-12-19 16:52:53
您好!公司将就研发进展情况,计划性启动罗氟司特泡沫剂在中国的注册及临床工作。该产品预计未来在国内需要完成Ⅲ期临床试验后再递交上市申请。感谢您的关注!2023-12-21 17:14:30
[ 详细 ] - 尊敬的董秘,贵公司购买的adc 巢癌药物会受艾伯维收购 imm 影响吗?
2023-12-14 15:37:32
答:您好!公司与美国ImmunoGen, Inc.就索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)的合作仍会遵守原协议执行,不会受到此次收购影响。感谢您的关注!2023-12-15 16:34:08
[ 详细 ] - 董秘好,晶泰科济的上市招股书里提到了和华东合作的一款肿瘤药物已经获得了FDA临床批件,请问这是哪款药物,可以简单介绍下吗
2023-12-04 22:31:29
您好!经公司和晶泰公司联系,晶泰公司确认该部分内容为行业咨询顾问采集信息并撰写,涉及公司和晶泰合作开发项目的研发阶段表述有误,合作研发项目目前处于PCC阶段,将会在后续的招股书版本中进行更新。感谢您的关注!2023-12-14 15:13:22
[ 详细 ] - 贵公司的美琪健康主要布局了哪些产品,针对无糖产品还是?
2023-12-05 21:01:40
您好!美琪健康布局有维生素K2、PQQ、番茄红素、透明质酸钠等产品。感谢您的关注!2023-12-14 15:13:36
[ 详细 ] - 你好,请问公司ttp273这款药什么进度了,后续还会继续开发吗,当前二期已经结束一年多了。
2023-12-06 15:35:00
您好!TTP273目前已完成临床Ⅱ期,公司相关团队正在进行全面的评估。感谢您的关注!2023-12-14 15:14:01
[ 详细 ] - 你好,请问公司司美格鲁肽三期临床入组进度正常吗
2023-12-06 15:35:04
您好!公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前正在按计划推进临床Ⅲ期入组,入组受试者数量正在逐步增加。感谢您的关注!2023-12-14 15:14:20
[ 详细 ] - 我长期从事行研工作,发现贵公司的ESG评分总体不高,比如富时罗素的评分为1.1,润灵环球的评分为BB,和同行业中的其他企业存在较大差距,请问你们有计划去提升公司的ESG水平吗?例如如何超过同行竞争者?
2023-12-12 11:16:25
您好!公司持续关注并推动ESG治理工作,设有专门的ESG委员会,统筹公司ESG工作,将ESG的核心理论与企业发展战略及日常的运营管理相融合,以科学的社会责任观引导和创新企业各项工作,坚持绿色生产,响应“碳中和、碳达峰”的双碳战略,坚持依法合规诚信经营,积极践行社会责任。公司曾获得深交所国证ESG评级AA级,WIND ESG评级A级,MSCI ESG评级BBB,并且获得证券时报第十六届中国上市公司价值“中国上市公司ESG百强”。后续公司也将坚持可持续发展的理念,不断提升ESG治理水平。感谢您的关注!2023-12-14 15:14:55
[ 详细 ] - 贵公司在医美方面有哪些布局,哪些产品?谢谢!
2023-12-13 07:42:00
您好!公司拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款,其中海内外已上市产品达24款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。公司医美产品具体情况您可关注公司以往及后续披露的定期报告及相关公告。感谢您的关注!2023-12-14 15:15:40
[ 详细 ] - 请问贵司有哪些胰岛素产品在研?各进入什么阶段了?预计什么时候可以报批上市生产?谢谢
2023-11-28 16:08:14
您好!公司德谷胰岛素注射液的III期临床研究已启动,并于2023年9月完成首例受试者入组。其他产品研发具体情况您可关注公司以往及后续披露的定期报告及相关公告。感谢您的关注!2023-12-05 17:46:39
[ 详细 ] - 看到京东售卖的利拉鲁肽注射液是杭州九源基因生产,那么在华东医药收入中应该没有合并这款药品的销售收入了?
2023-11-30 17:30:25
您好!公司利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)批文的上市许可持有人为全资子公司中美华东,由中美华东租赁九源基因相关生产场地,在九源基因生产。该产品对外销售收入完全纳入公司合并报表。感谢您的关注!2023-12-05 17:50:38
[ 详细 ] - 利鲁平的生产厂家为什么是“九源基因”,这个证书不是中美华东注册的吗?
2023-11-30 17:44:02
您好!公司利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)批文的上市许可持有人为全资子公司中美华东,由中美华东租赁九源基因相关生产场地,在九源基因生产。感谢您的关注!2023-12-05 17:51:04
[ 详细 ] - 请问贵公司和九源基因的关系,为啥不收购并表
2023-12-03 22:18:28
您好!九源基因为公司全资子公司中美华东参股公司。感谢您的关注与建议!2023-12-05 17:51:46
[ 详细 ] - 尊敬的董秘,您好!和安琪酵母合资办的安琪健康公司是否已经投产?如果投产,目前生产的产品是什么?会不会和安琪酵母同业竞争?谢谢!
2023-11-28 15:47:10
您好!美琪健康预计于今年年底或明年初正式投产。美琪健康的产品主要是大健康领域的原料产品,美琪健康与安琪酵母不构成同业竞争。感谢您的关注!2023-12-05 17:44:43
[ 详细 ] - 请问贵公司减肥药产品有没有进行市场推广,比如电视上打广告,广告值入电视剧中,毕竟很多人不知道什么肽
2023-11-23 14:29:33
您好!公司利拉鲁肽注射液属于处方药,根据相关规定不得在大众传播媒介发布广告。感谢您的关注与建议!2023-11-27 15:54:39
[ 详细 ] - 请问采纳股份是贵司的上游供应商吗?
2023-11-25 09:00:35
您好!基于商业保密原则,涉及具体上下游客户的问题公司不便回复,请予理解。感谢您的关注!2023-11-27 15:55:09
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