- 董秘您好,请问公司有没有计划协议回购中欧基金经理葛兰持有公司的股份。
2024-11-21 11:21:21
您好!感谢您的关注!2024-11-22 15:40:10
[ 详细 ] - 董秘您好。去年提交上市申请创新药爱拉赫,今年能上市吗。有研究报告指出美国这款药2030年销售峰值20亿美元,这款药国内销售突破50亿元有无可能实现!
2024-11-21 11:33:12
您好!索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)针对铂耐药卵巢癌的中国上市获批情况请关注国家药品监督管理局官网及公司后续公告。感谢您的关注!2024-11-22 15:47:09
[ 详细 ] - 董秘你好,公司1-9月仅医药工业就实现营业收入99.41亿元,利润21.4亿元。对比恒瑞1-9月实现营业收入201.89亿元,利润46.2亿元。公司的营业收入及利润对比恒瑞分别为49.24%和46.32%;而公司的总市值却只有恒瑞的20%,如此大的差距,公司应制定相关的市值管理计划,以维护广大投资者的权益
2024-11-20 13:07:32
您好!股价受诸多因素影响,公司高度重视市值管理工作及股东回报,今后公司将进一步推动经营水平和发展质量提升,强化信息披露质量和透明度,增进与投资者的沟通互动,不断提升投资者关系管理和市值管理工作。感谢您的关注与建议!2024-11-21 08:47:39
[ 详细 ] - 1:请问司美格鲁肽和口服药的研发进度目前到哪个阶段,预计什么时间可以上市? 2:公司是否提前规划市场布局和销售方案?
2024-11-12 11:14:32
公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,已于2024年10月获得体重管理适应症II期临床研究的顶线结果,计划2024年Q4递交pre-III期沟通申请,并预计在2025年Q1开展体重管理适应症临床III期试验。 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据并递交pre-BLA沟通。感谢您的关注!2024-11-18 08:49:09
[ 详细 ] - 尊敬的董秘,AI 火热的时代,爆文广告传播(济南)有限公司在相关方面表现出色。若贵公司在医药领域合作,是否会运用 AI 问答驯化助力医疗服务升级、药物研发突破等方面?期待回复。
2024-11-03 22:04:24
您好!目前公司已搭建人工智能辅助药物研发(AIDD)平台,主要目的是为创新药研发提供智能化辅助工具,提高研发效率、降低研发成本,有关内容公司已在《2024年半年度报告》中进行披露。目前该业务对公司整体影响较小,敬请投资者注意风险,理性投资。感谢您的关注!2024-11-14 16:03:39
[ 详细 ] - 精麻类药品近几年的市场销售数据查询,有免费的网站可以推荐的吗
2024-11-06 17:34:24
您好!感谢您的关注!2024-11-08 11:30:11
[ 详细 ] - 您好,请问公司在司美格鲁肽相关有跟诺和诺德公司合作嘛谢谢
2024-10-29 15:58:04
您好!目前公司与诺和诺德公司就司美格鲁肽产品未进行合作。感谢您的关注!2024-10-31 16:19:52
[ 详细 ] - 问题 10、伊妍仕第二代产品发布后,第二代产品和第一代产品的定位差异及推广策略?
2024-10-25 00:00:00
答:伊妍仕®第二代新品和第一代产品在价格和市场定位上做了一定区分,但总体产品还是定位高端。第二代新品将核心成分 PCL 微球进一步细分为大、中、小三种不同粒径类型的 3 款产品,可以精细化满足求美者的差异化需求。后续公司将以第一代产品作为公司在再生领域的基础类产品,针对第一代产品适当扩大覆盖区域和合作的机构数量,让更多的求美者有机会体验 PCL 微球的再生效果,同时第二代新品组合将以满足求美者个性化及精细化的求美需求为理念进行市场拓展。2024-10-25 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 9、应收账款回款情况展望?
2024-10-25 00:00:00
答:公司在应收账款管理上,针对应收款项回笼制定了严格的内控和考核要求。应收账款存在季度波动,一般在半年度末和年末应收账款会有大量回笼。整体来看,公司目前应收账款的风险可控,全年的应收款项回笼率有望达到预算目标。2024-10-25 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 8、公司商业板块未来增长预期?
2024-10-25 00:00:00
答:医药商业今年处在恢复性增长阶段。因去年下半年受行业政策影响,对医院采购需求造成了一定冲击,导致去年下半年医药商业营收增速下降。但医药商业营收今年在逐季稳步回升,同比增速在今年一季度略有下降、二季度企稳的情况下,第三季度达到了 5%以上的增长,后续有望继续保持稳健增长。2024-10-25 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 7、请公司介绍一下目前工业微生物板块业务拓展情况?
2024-10-25 00:00:00
答:在经过前期的调整后,公司工业微生物板块目前已进入稳步快速发展的阶段,包括特色原料药&中间体、xRNA、大健康&生物材料、动物保健在内的四大业务板块,今年前三季度都取得了较好表现。其中,大健康&生物材料板块,今年湖北美琪健康正式投产和销售,带来了明显的业务增量,业务发展势头良好;特色原料药&中间体板块,珲达生物拥有毒素全产品线,能够满足目前市场所需毒素的商业化供应,客户数量不断增加,业务增速及盈利能力都取得了较好表现。多肽、中间体业务,今年通过前期的市场开拓,积累了较多意向客户,随着客户后续产品商业化的逐步落地,该板块有望保持较好增长。此外,动物保健板块,产品市场推广顺利,业务也在稳步发展。2024-10-25 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 6、请公司展望一下今年工业板块的增长预期以及增长驱动力?
2024-10-25 00:00:00
答:2024 年前三季度,公司医药工业在内分泌、心血管领域等的多款重点产品,为公司医药工业的业绩增长带来了积极贡献;公司负责进行商业化的尼欣那®、和辉瑞公司战略合作的 3 款产品的销售稳步提升;近两年新获批的产品如利拉鲁肽注射液、与科济药业合作的赛恺泽®等也贡献了新的增量;工业微生物板块业绩也在持续增长。综合上述因素,公司医药工业在今年前三季度保持稳定增长,全年医药工业整体也有望继续保持稳定增长。2024-10-25 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 5、公司对新引入的 OX40L 管线的适应症拓展有何规划?
2024-10-25 00:00:00
答:公司与韩国 IMBiologics corp.合作的 2 款产品,IMB-101 是靶向 OX40L 和 TNFα 的双特异性抗体,目前 IMB-101 正在美国进行临床I 期研究,拟用于治疗类风湿关节炎。IMB-102 是靶向 OX40L 的单抗,目前处于临床前研究,潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。公司也在积极推进 OX40L 相关管线的国内研发。2024-10-25 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 4、外用制剂罗氟司特乳膏近期获得临床试验许可,预计临床关键时间节点?
2024-10-25 00:00:00
答:公司递交的罗氟司特乳膏用于治疗特应性皮炎、斑块状银屑病2 个适应症的中国 IND 申请于 2024 年 9 月获得批准,预计 2024 年Q4 完成首例入组。2024-10-25 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 3、公司在 ADC 领域创新产品的布局思路?
2024-10-25 00:00:00
答:ADC 领域,公司通过自主研发与产品引进相结合的方式,同时陆续投资、控股、孵化多家拥有领先技术的生物科技公司,形成 ADC全球研发生态圈。目前进展较快的 ADC 项目有:(1)索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段。(2)自主研发 ADC 项目 HDM2005,靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1(ROR1),用于治疗晚期恶性肿瘤,已于 2024 年 8 月完成该产品的中国临床首例受试者入组,目前在第三个剂量爬坡给药阶段。(3)HDM2027(HDP-101)的中国 IND 申请已于 2024 年 10 月获批,用于治疗 B 细胞成熟抗原(BCMA)阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤),由人源化抗 BCMA 抗体与蘑菇毒素 α-鹅膏蕈碱肽衍生物偶联而成,其毒素具有全新的作用机制。(4)公司自主研发特色创新靶点的 ADC 项目 HDM2020、HDM2012 和 HDM2017 已完成PCC 确认,进入 IND 研发阶段,预计 2025 年递交中国和美国的 IND申请。后续,公司在 ADC 领域将继续围绕新靶点、多靶点、新毒素、具有自主知识产权的偶联技术等进行布局。2024-10-25 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 2、公司哪些创新药及生物类似药的注册进展较快?
2024-10-25 00:00:00
答:公司引进的全球首创 ADC 新药索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®,研发代码:IMGN853、HDM2002)针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段。公司从美国 Kiniksa 引进的全球创新产品注射用利纳西普(ARCALYST®),用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)适应症的中国上市申请均在审评过程中。公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药 HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病的中国上市许可申请目前处于综合审评过程中。公司与美国 MediBeacon 公司合作研发的肾小球滤过率动态监测系统和瑞玛比嗪注射液目前均处于注册审评阶段。公司 1 类新药迈华替尼片用于 EGFR 21 号外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的上市申请于 2024 年 5 月获得受理,目前处于审评阶段。与英派药业合作进行市场推广的塞纳帕利胶囊的上市申请已于2023 年 8 月获得受理。2024-10-25 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 1、GLP-1 管线后续临床开发及对外授权的计划?
2024-10-25 00:00:00
答:GLP-1 管线方面,(1)公司自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002,已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组,预计于 2024 年 10 月获得顶线结果,预计 2024年 Q4 进行 pre-Ⅲ期沟通;同时已完成糖尿病适应症 II 期临床研究首例受试者入组。(2)公司自主研发的 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂HDM1005,目前正在中国开展的 Ia 期、Ib 期临床试验进展顺利,预计于 2024 年 Q4 获得 Ia 期临床研究报告、Ib 期(第一部分)临床试验的顶线结果,并计划于 2025 年初启动 II 期临床试验。( 3 )控股子公司浙江道尔生物科技有限公司在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R 靶点的多重激动剂 DR10624 目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的 Ⅰb/Ⅱa 期临床试验;同时,重度高甘油三酯血症的国内 II 期临床已启动,目前已完成首例受试者入组及给药。(4)司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计 2024 年 Q4 获得主要终点数据并递交 pre-BLA 沟通。司美格鲁肽注射液体重管理适应症的 IND 申请已于 2024 年 9 月底获批。对外合作授权方面,目前有外部公司也在关注上述项目研发进展,公司将积极推动对外合作事宜,未来如有确定进展将按照信息披露相关规定及时公告。2024-10-25 00:00:00
[ 详细 ] - 贵公司的乌司奴单抗已于10月21日离开发审中心,请问是否进入二次发补程序。
2024-10-22 19:24:44
您好!公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病的中国上市许可申请目前处于综合审评过程中。感谢您的关注!2024-10-29 15:28:54
[ 详细 ] - 您好,请问公司在细胞与基因技术方面是否有相关研发与涉足?谢谢
2024-10-23 16:27:19
细胞和基因疗法(CGT)是公司创新药研发探索的方向之一。同时,公司也先后与科济药业就CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽®)、与艺妙神州就CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液达成商业化合作。感谢您的关注!2024-10-29 15:28:54
[ 详细 ] - 您好,请问公司在生物技术制造领域发展情况怎样?谢谢
2024-10-23 16:32:41
您好!公司医药工业板块有多款创新生物药在研,同时公司正按计划推进生物创新智造中心项目建设,有利支撑公司后续生物药的商业化生产。此外,公司在工业微生物领域已深耕40余年,现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。公司工业微生物聚焦于合成生物学技术系统应用和生物医药创新发展两大业务场景,已在xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大领域形成差异化的产品管线和业务解决方案。感谢您的关注!2024-10-29 15:28:54
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