网友提问 :问题 1、GLP-1 管线后续临床开发及对外授权的计划?
2024-10-25 00:00:00
华东医药 (000963): 回答:答:GLP-1 管线方面,(1)公司自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002,已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组,预计于 2024 年 10 月获得顶线结果,预计 2024年 Q4 进行 pre-Ⅲ期沟通;同时已完成糖尿病适应症 II 期临床研究首例受试者入组。(2)公司自主研发的 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂HDM1005,目前正在中国开展的 Ia 期、Ib 期临床试验进展顺利,预计于 2024 年 Q4 获得 Ia 期临床研究报告、Ib 期(第一部分)临床试验的顶线结果,并计划于 2025 年初启动 II 期临床试验。( 3 )控股子公司浙江道尔生物科技有限公司在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R 靶点的多重激动剂 DR10624 目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的 Ⅰb/Ⅱa 期临床试验;同时,重度高甘油三酯血症的国内 II 期临床已启动,目前已完成首例受试者入组及给药。(4)司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计 2024 年 Q4 获得主要终点数据并递交 pre-BLA 沟通。司美格鲁肽注射液体重管理适应症的 IND 申请已于 2024 年 9 月底获批。对外合作授权方面,目前有外部公司也在关注上述项目研发进展,公司将积极推动对外合作事宜,未来如有确定进展将按照信息披露相关规定及时公告。
2024-10-25 00:00:00