华东医药 (000963): 回答：答：创新药方面，公司 2023 年临床推进及注册工作取得多项积极进展，多款产品有望于 2024 年上市或递交上市申请：（1）公司索米妥昔单抗注射液（ELAHERE®）的上市申请已于 2023 年 10 月获得 NMPA受理，该产品此前已被纳入优先审评品种名单，有望于 2024 年在国内获批上市；（2）注射用利纳西普（ARCALYST®）用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）的上市申请已于 2023 年 11 月获得受理，同时复发性心包炎（RP）适应症上市申请有望于今年递交，两个适应症已被纳入优先审评品种名单；（3）迈华替尼片用于 EGFR 敏感突变的晚期非小细胞肺癌 III 期临床试验已成功达到主要终点，公司预计于今年递交该产品的上市申请；（4）公司与科济药业合作进行商业化的CAR-T 产品泽沃基奥仑赛注射液的中国上市申请已于 2022 年 10 月获得受理；（5）公司与英派药业合作进行市场推广的塞纳帕利的上市申请已于 2023 年 8 月获得受理。创新医疗器械方面，创新医疗器械 HD-NP-102 的器械注册申请目前处于审评阶段，配合使用的创新药 MB-102 注射液的上市申请有望于近日获得受理。生物类似药方面，乌司奴单抗注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请已于 2023 年 8 月获得受理。

2024-01-10 00:00:00