华东医药 (000963): 回答：您好！创新药方面，（1）公司索米妥昔单抗注射液（ELAHERE®）的上市申请已于2023年10月获得NMPA受理，该产品此前已被纳入优先审评品种名单，有望于2024年在国内获批上市；（2）注射用利纳西普（ARCALYST®）用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）的上市申请已于2023年11月获得受理，同时复发性心包炎（RP）适应症上市申请有望于今年递交，两个适应症已被纳入优先审评品种名单；（3）迈华替尼片用于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床试验已成功达到主要终点，公司预计于今年递交该产品的上市申请；（4）公司与科济药业合作进行商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液的中国上市申请已于2022年10月获得受理；（5）公司与英派药业合作进行市场推广的塞纳帕利的上市申请已于2023年8月获得受理。 创新医疗器械方面，HD-NP-102的器械注册申请目前处于审评阶段，配合使用的创新药MB-102注射液的上市申请已于近日获得受理。 生物类似药方面，乌司奴单抗注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请已于2023年8月获得受理。感谢您的关注！

2024-01-15 15:49:17