网友提问 ：公司之前公告的MediBeacon肾小球滤过率动态监测系统于2023年7月向FDA上市申请正式受理，有望于 2024 年上半年获批。请问这个上市申请是只有监测系统还是包括了瑞美吡嗪注射液一起呢？
2024-02-21 20:45:21
华东医药 (000963): 回答：您好！包含瑞美吡嗪注射液和动态监测系统的MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统已被美国FDA认定为以器械为主要作用模式的药械组合产品。MediBeacon公司向美国FDA递交了MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统的上市申请，于2023年7月正式受理，有望于2024年上半年获批。感谢您的关注！
2024-02-26 17:27:31