网友提问 :31、公司的质量管理体系建设情况如何?

2024-09-10 00:00:00

海森药业 (001367): 回答:投资者您好!公司配备先进的分析检测设备,质量研究人员经验丰富,拥有符合美国 FDA、欧盟 EDQM、中国 NMPA 和 ICH等规范的 GMP 质量管理体系,严格按照 GMP 规范执行,同时严格按照各产品质量标准检测,确保整个生产质量管理工作高效贯彻,产品质量可控,持续改进。目前,公司海外销售的比重较大,主要产品已通过国家 GMP 认证、日本 PMDA 认证、韩国MFDS 认证等多个国家和地区的认证,通过美国 FDA 现场检查、墨西哥 COFEPRIS 检查,获得欧洲 CEP 证书,公司在质量控制方面具有成熟的技术与丰富的经验,在市场上享有一定的知名度和认可度。感谢您的关注!

2024-09-10 00:00:00

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海森药业
法定名称:
浙江海森药业股份有限公司
公司简介:
1998年2月18日,东阳市化学制药有限公司成立。
经营范围:
从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售。
注册地址
浙江省东阳市六石街道香潭村
办公地址
浙江省东阳市六石街道香潭村

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