网友提问 :31、公司的质量管理体系建设情况如何?
2024-09-10 00:00:00
海森药业 (001367): 回答:投资者您好!公司配备先进的分析检测设备,质量研究人员经验丰富,拥有符合美国 FDA、欧盟 EDQM、中国 NMPA 和 ICH等规范的 GMP 质量管理体系,严格按照 GMP 规范执行,同时严格按照各产品质量标准检测,确保整个生产质量管理工作高效贯彻,产品质量可控,持续改进。目前,公司海外销售的比重较大,主要产品已通过国家 GMP 认证、日本 PMDA 认证、韩国MFDS 认证等多个国家和地区的认证,通过美国 FDA 现场检查、墨西哥 COFEPRIS 检查,获得欧洲 CEP 证书,公司在质量控制方面具有成熟的技术与丰富的经验,在市场上享有一定的知名度和认可度。感谢您的关注!
2024-09-10 00:00:00