亿帆医药 (002019): 回答：感谢您的关注与提问。（1）公司已多次回复该类问题了；（2）亿立舒作为国内首个以药品上市持有人（MAH）身份在美国FDA获得批准的创新生物制品，在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与，包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调，造成了交货周期比一般药品长；同时由于团队经验不足，在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长；（3）目前亿一生物已与各合作方积极沟通，重新安排生产计划，但因亿立舒相对复杂的生产和供应环节（包括：A、中国原液的生产与放行；B、美国制剂的生产与放行；C、德国包装生产与放行；D、最终合格产品美国检测与放行），以及现CMO合作方已有的其他企业的订单安排，已将原需12个月备货时间大大缩短，经初步预测将于半年后能够完成供应发货，并尽快实现在美国市场的首次上市销售。谢谢！

2024-12-23 15:00:15