网友提问 :公司曾披露“FDA已完成F-652治疗重度酒精性肝炎II期临床方案的审核,正处于II期临床试验批件审核中”,7月21月公司又披露"尚未正式开展Ⅱ期临床试验招募",这是不是意味着“Ⅱ期临床试验批件已收到”?
2024-07-21 20:37:04
亿帆医药 (002019): 回答:感谢您的关注与提问。2023年8月第二次递交FDA审评意见回复后,FDA在后期没有再发出进一步意见,我们评估认为应该是默示许可。但目前将优先在中国开展相关适应症的研究,且已在计划中。谢谢!
2024-07-25 16:43:56