万邦德 (002082): 回答：谢谢您的关注！2022年度，医药制造板块在研产品有石杉碱甲控释片、1.1类中药创新药理中消痞颗粒、盐酸氯丙嗪片、西咪替丁片、头孢克洛颗粒、吸入用盐酸溴己新溶液、富马酸丙酚替诺福韦TAF、盐酸利多卡因注射液等14个。公司持续推进石杉碱甲控释片产品的研发并取得一定进展，目前已完成I期临床试验，II期临床方案实施中；加快推进全球首创胃轻瘫治疗中药创新药“1.1类中药创新药理中消痞颗粒”项目开发，目前已召开临床定位会，拟开展二期临床。2022年度，公司取得间苯三酚注射液、盐酸氨溴索注射液、盐酸溴己新注射液3个产品的生产批件，其中间苯三酚注射液为国内首家通过一致性评价，进一步提高市场竞争优势。 进一步推进石杉碱甲临床应用研究。与天坛医院赵院士、韩教授团队合作开展《石杉碱甲注射液治疗脊髓损伤/脑损伤等疾病的应用研究》，动物实验已有初步正向结果。与南方医院神外漆主任团队开展石杉碱甲注射液改善脑损伤后认知功能障碍的临床与基础研究，基础研究和临床方案均顺利推进中。 医疗器械板块：2022年度，骨科注册申报产品12个，其中4个Ⅱ类（无菌球囊扩充压力泵、经皮穿刺针、骨水泥填充套件、低温等离子手术电极），8个Ⅲ类（脊柱后路内固定系统、椎间融合器、颈椎前路内固定系统、人工椎体、自体富血小板凝胶制备套装、穿刺针微创置入导管套件、椎体扩张球囊导管、金属骨针）。高分子医疗器械2022年在注册产品共14个，其中11个已取得检验报告（TOTM非邻苯输液器、TOTM非邻苯精密过滤输液器、一次性使用避光低阻力配药用注射器、一次性使用动静脉穿刺器等）；高分子医疗器械加快海外注册认证步伐，2022年公司医用口罩、自毁式注射器获先后获美国FDA510（K）审核通过。 谢谢！

2023-05-12 15:49:54