网友提问 :公司石杉碱甲的新药研发安排目前是什么情况?
2024-05-10 15:47:12
万邦德 (002082): 回答:投资者您好!石杉碱甲是公司重点培育产品,公司作为国内石杉碱甲原料药与制剂原研生产企业,对该药品持续展开深度的研究,与上海药物所的院士团队联合研发石杉碱甲控释片,可以平缓在体内的药物浓度峰值并延长药效维持时间,降低不良反应,目前正在临床试验中;在国际注册方面,2023年重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定、2024年5月又获得灭国FDA“罕见儿科疾病”(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)药物认定,用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE),后续研究正在推进中。谢谢您的关注!
2024-05-10 16:01:19