网友提问 :5、CT3 的海外临床注册有在进行吗?
2022-09-15 00:00:00
鱼跃医疗 (002223): 回答:答:您好,公司的 CT3 产品目前还没有开始 FDA 认证,CE 认证已开始推动,公司对于 CE 获证有充足信心,但是部分国家除了 CE 注册证之外还需要完成当地注册,这也是公司会重点攻克的部分。院外市场对于 CGM 产品的“免校准”属性比较看重,若明年 CT3 产品顺利上市,公司会先聚焦精力于国内市场,发展好国内市场对公司 CGM 业务海外市场的发展也会有很大的助力。此外,糖尿病业务海外代理市场中主要的竞争方是韩国和日本,两个国家在 CGM 的实力上相对较弱,这对中国 CGM 企业未来的出口业务发展是比较有利的,谢谢。
2022-09-15 00:00:00