网友提问 :5、CT3 的海外临床注册有在进行吗?

2022-09-15 00:00:00

鱼跃医疗 (002223): 回答:答:您好,公司的 CT3 产品目前还没有开始 FDA 认证,CE 认证已开始推动,公司对于 CE 获证有充足信心,但是部分国家除了 CE 注册证之外还需要完成当地注册,这也是公司会重点攻克的部分。院外市场对于 CGM 产品的“免校准”属性比较看重,若明年 CT3 产品顺利上市,公司会先聚焦精力于国内市场,发展好国内市场对公司 CGM 业务海外市场的发展也会有很大的助力。此外,糖尿病业务海外代理市场中主要的竞争方是韩国和日本,两个国家在 CGM 的实力上相对较弱,这对中国 CGM 企业未来的出口业务发展是比较有利的,谢谢。

2022-09-15 00:00:00

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鱼跃医疗
法定名称:
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
公司简介:
2007年5月15日,鱼跃有限2007年临时股东会议决议通过,鱼跃有限整体变更为股份公司。2007年6月,鱼跃有限以截至2007年3月31日经审计的净资产11,207.43万元为基数,按1:0.68704比例折为7,700万股,整体变更为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司。信永中和会计师事务所对上述变更情况进行了审验,并出具了"XYZH/2006A3009-2号"验资报告。2007年6月28日经江苏省工商行政管理局核准,完成工商变更登记并领取股份公司的企业法人营业执照。
经营范围:
医疗器械及其核心部件的研发、生产和销售。
注册地址
江苏省丹阳市开发区百胜路1号
办公地址
江苏丹阳市云阳工业园(振新路南)

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