网友提问 :24、 JK07 三季报时说近期已经向 FDA 申请,请问一下目前FDA 受理了吗,近期未见有受理的相关公告。

2023-11-15 00:00:00

信立泰 (002294): 回答:答:JK07 已经向 FDA 提交了 II 期临床试验申请。根据相关规则,在 FDA 收到相关申请后 30 日自动生效,除非 FDA 提出疑虑或疑问并在该 30 日时期内对该临床试验施加临床限制。具体请关注公司公告。谢谢!

2023-11-15 00:00:00

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信立泰
法定名称:
深圳信立泰药业股份有限公司
公司简介:
公司前身深圳信立泰药业有限公司于1998年11月3日成立。1998年9月18日,(香港)信立泰药业有限公司、深圳市华泰康实业有限公司(2005年5月23日更名为深圳市华泰康医药有限公司)签订,同意共同投资成立中外合资经营企业深圳信立泰药业有限公司。
经营范围:
药品、医疗器械产品的研发、生产、销售
注册地址
广东省深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区
办公地址
广东省深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼(B座)37层

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