网友提问 :公司研发的减肥药通过IND审批,是否已经提交上市申请?
2024-11-26 22:13:29
众生药业 (002317): 回答:您好!RAY1225注射液用于肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项II期临床研究仍在进行中。REBUILDING-1研究包括PartA较低剂量平行研究和PartB较高剂量递增和扩展研究两部分。RAY1225注射液用于肥胖/超重患者的II期临床试验(REBUILDING-1)于近日完成PartA子研究的数据库清理和锁定,获得顶线分析结果,达到主要终点,并在减重达标率和多种心血管和代谢危险因素改善方面均显著优于安慰剂。在PartB部分,9mg和12mg耐受性良好,目前正在进行更高剂量15mg的安全性耐受性探索,9mg和12mg的扩展研究也正在进行中。RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的III期临床研究正在积极筹备中,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。谢谢!
2024-11-29 15:24:09