网友提问 :3、原料药厂区布局情况
2021-11-25 00:00:00
仙琚制药 (002332): 回答:公司是一家原料药和制剂一体化的医药企业,原料药是公司的根基和优势之一,在原料药发展的布局上,公司一直遵行绿色、低碳的发展理念。公司原料药业务已形成了临海川南厂区、台州杨府厂区和意大利 Newchem 三大厂区协同发展的新局面。临海川南厂区的台州仙琚于 2017 年通过 FDA 认证,近年业绩表现亮眼,目前也在多个生产线上尝试连续流微反应等先进技术开发与应用。台州杨府原料药厂区承接城南厂区的职能,已完成所有原料药搬迁品种国内认证工作,新厂区对生产的自动化程度、生产现场的密闭化管控、人员配置等技术流提出更高的要求,新设备的运用对生产物料投放的精准性、人员的安全性、生产的绿色低碳环保性都是一种质的提升。公司部份车间在酶催化、连续流方面都有新的尝试与探索。意大利 Newchem 公司拥有两个厂区,Newchem 公司有62 个产品,其中皮质类固醇产品 38 个,激素类产品 8 个,前列腺素产品 7 个,其他激素衍生物 9 个;目前 24 个产品具备 DMF 或 CEP 文号,在美国、欧盟和日本等规范市场获得准入,Newchem 的皮质类固醇类产品丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松、氟米松新戊酸酯、甲基泼尼松龙琥珀酸钠等是公司原料药产品的下游高端衍生物,很多特色品种近两年有效拓展了增量市场,所有产品对接国际高端市场。最近国家发展改革委、工业和信息化部颁发了《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》。倡导大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。重点发展合成生物技术、生物催化剂(酶)筛选与制备等先进技术。通知的出台对原料药产业发展有积极的作用。
2021-11-25 00:00:00