网友提问 ：Q:我们针对 EGFR 突变的 III 期，PFS 作为的终点考虑？
2023-07-05 00:00:00
科伦药业 (002422): 回答：我们三期是以 PFS 主要终点，样本量 356 例，充分考虑了次要终点 OS的 power。希望看到 OS 也有临床获益。不是 co primary point。监管已经很明确，PFS 获益和观察到 OS 趋势就可以进行 NDA。后面可以根据中期PFS 分析跟 CDE 沟通。
2023-07-05 00:00:00
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2023-07-05 00:00:00
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2023-07-05 10:01:54
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科伦药业
法定名称：
四川科伦药业股份有限公司
公司简介：
公司前身四川科伦大药厂有限责任公司(以下简称"科伦有限")成立于2002年5月29日。2003年7月5日,经四川省人民政府"川府函[2003]162号"批准,科伦有限整体变更为股份公司。公司于2003年9月28日经成都市工商行政管理局登记注册成立,企业法人营业执照注册号为5101002010479。
经营范围：
开发、生产和销售大输液产品。
注册地址四川省成都市新都区工业大道东段520号
办公地址四川省成都市青羊区百花西路36号
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