- 请问董秘：之前看到东方财富资讯里说，贵公司的全资子公司科伦博泰生物有在肿瘤领域有新药MK-2870在三期临床，请问进展如何？受试者反馈如何？
2024-11-27 19:57:13
您好！芦康沙妥珠单抗（前称SKB264/MK-2870）在二线及以上晚期三阴性乳腺癌已获国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。目前仍有多项其他适应症分别处于NDA或注册性临床阶段。具体情况详见公司公告及定期报告。感谢您的关注！2024-11-29 11:30:11
[ 详细 ] - 您好！ 公司的264审评又在公示中出去了 请问公司有了解到是处于什么阶段，什么流程中么？
2024-11-19 14:47:34
您好，目前264处于正常审核流程中，最新进展敬请关注公司公告。谢谢。2024-11-20 08:41:09
[ 详细 ] - 您好！ 公司的核药研发进展怎么样了？ 新申请的几个临床中有没有核药呢？
2024-11-16 11:34:02
您好！子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药物偶联物TBM-001已订立独占性许可协议，并启动了除TBM-001外其他针对未满足临床需求RDC药物的合作开发。最新进展信息敬请关注公司后续相关公告，谢谢。2024-11-20 08:38:39
[ 详细 ] - 264为什么离开又返回审评？ 能不能说一下是什么缘由？
2024-11-14 08:54:46
您好，264审批过程中收到了部分问询。目前产品上市的时间仍然符合公司的预期。感谢您的关注。2024-11-15 11:30:10
[ 详细 ] - SKB264，公司一直回复是走正常的评审程序，请问为什么和别的药企的创新药审批流程感觉不一样呢？已经离开评审中心，现在又返回，到底是什么原因？请给予详细解答，可以吗？谢谢！
2024-11-14 10:19:21
您好，264审批过程中收到了部分问询。目前产品上市的时间仍然符合公司的预期。感谢您的关注。2024-11-15 11:30:10
[ 详细 ] - 董秘你好，昨日贵司创新药物SKB264，新药受理号CXSS2300093是否是二次发补，为何综合审评结束了，又出现在CDE审评任务公示里面？ 今天股价大幅波动，公司近期授权款等事项为何没有信批，是否有不为人知的事情？
2024-11-14 15:30:19
您好，264审批过程中收到了部分问询。目前产品上市的时间仍然符合公司的预期。感谢您的关注。2024-11-15 11:30:10
[ 详细 ] - 264返回是什么原因？会增加流程时间多久？按常规大概推算
2024-11-14 20:32:01
您好，264审批过程中收到了部分问询。目前产品上市的时间仍然符合公司的预期。感谢您的关注。2024-11-15 11:30:10
[ 详细 ] - SKB571，科伦博泰已经申报ind了。也已经被默沙东选中全球权益了。网上查了一下，说是已经收到了3750W美元的授权款了。请问究竟收到了没有？为啥没有公告呢？
2024-11-14 13:20:28
您好，针对科伦博泰生物获默沙东告知其关于SKB571行使独家选择权的事宜，默沙东将就行使该独家选择权向科伦博泰生物支付3,750万美元，相关内容已在半年度报告中详细说明，谢谢。2024-11-15 15:00:11
[ 详细 ] - 请问刘董事长，科伦药业对市值管理有无想法或者规划？谢谢！
2024-11-14 17:12:19
您好！公司将根据《上市公司监管指引第10号——市值管理（征求意见稿）》相关要求，结合公司战略，做好相关工作，感谢您的关注和支持！2024-11-15 15:00:11
[ 详细 ] - 您好！264新药上市审批是什么进展？
2024-11-11 23:24:25
您好！目前产品处于正常审批流程中，感谢您对公司的关注和耐心等待。2024-11-13 15:00:11
[ 详细 ] - 您好，贵公司的A140申请受理已经1年2个月了，目前进度如何？
2024-11-08 08:18:16
感谢您对公司的关注和耐心等待，目前产品处于正常审批流程中，最新进展信息请关注公司后续相关公告。2024-11-11 11:30:12
[ 详细 ] - 尊敬的董秘，AI 发展正处于快速上升阶段，AI 问答驯化在各个领域都发挥着重要作用。爆文广告传播（济南）有限公司在 AI 问答驯化等领域取得了众多成果。如果贵公司在医药领域与之合作，能否充分运用其优势，将 AI 问答驯化引入药物研发过程中，加速药物研发的进程，提高研发效率呢？期待您的回复，让投资者了解公司在 AI 应用方面的具体规划。
2024-11-03 21:56:54
你好！非常感谢您对公司在AI应用方面规划的关注。公司目前积极开展AI合作，已经在合成生物学和创新药研发、发酵过程控制中探索。具体规划详见公司定期报告，谢谢。2024-11-06 15:57:39
[ 详细 ] - 请问科伦药业生理盐水有无出口欧美日本和其他地区的资格认证？如果要得到这些认证需要多长时间？ 另外一个问题，有无长远规划出口输液产品？
2024-10-20 19:02:03
您好！目前我公司生产线已通过了日本PMDA的GMP认证，并已获得在日本市场的销售资格。目前公司的输液产品已经实现批量出口，国际化是公司的战略目标。感谢您对我公司的关注与支持。2024-10-22 15:39:57
[ 详细 ] - 贵公司新建的“灯塔工厂”什么时候能正式投入使用，大概能替代多少现有产能，节省多少成本？
2024-10-18 13:33:26
您好，公司集约化智能输液产线及配套产线正在建设过程中，感谢您的关注。2024-10-22 15:39:59
[ 详细 ] - 贵公司有生理盐水的生产销售业务吗，是否获得美国fda认证，能否出口美国销售
2024-10-17 21:29:15
您好！目前我公司生产线已通过了日本PMDA的GMP认证，并已获得在日本市场的销售资格。我们将持续关注FDA认证的相关动态，并致力于提升产品质量和生产标准，以满足国际市场的要求。感谢您对我公司的关注与支持。2024-10-22 15:40:01
[ 详细 ] - 您好，董秘，贵公司是否有考虑在慢阻肺吸入剂领域加强布局？9月中旬，国家已经把慢阻肺纳入基本公共服务，这一领域必然迎来广阔的发展空间，而留意到贵公司获批的几个吸入剂产品基本是非首仿的仿制药，没有高端首仿和吸入剂类创新药，贵公司是否有考虑加大投入力度收购相关项目或者加强研发投入在这方面？
2024-09-29 14:13:38
您好，公司已在吸入制剂领域有所布局。公司将根据长期战略规划，在各相关疾病领域持续深入研究，感谢您对公司的关注。2024-10-09 16:26:50
[ 详细 ] - 请公司提高新药效率和速度。公司变更募投项目放弃仿制药，是不是三发驱动改两轮子前进了？
2024-09-30 11:06:02
您好，募投项目的变更主要为对管线建设进行的调整优化和重点聚焦。公司将持续贯彻“三发驱动，创新增长”战略，感谢您对公司的关注。2024-10-09 16:26:52
[ 详细 ] - 同为医药企业的恒瑞每一款新药获批临床都会进行公告，反观贵公司却从来没公告过，公司在信披管理工作上是不是需要改进一下？
2024-09-25 16:19:25
您好！公司创新药获批临床、申报生产等重大事项发布了公告，请您查阅相关公告。谢谢！2024-09-30 16:43:10
[ 详细 ] - 264审批暂停状态，是什么原因呢？
2024-09-22 15:44:09
您好！目前产品处于正常审批流程中。谢谢。2024-09-24 16:02:06
[ 详细 ] - 公司三季度的发货量相比于去年三季度的情况是什么状况？
2024-09-21 17:31:16
您好！公司销售情况正常。谢谢。2024-09-24 16:02:27
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