网友提问 :Q:264 在申报过程中供应链体系怎样?是否有外包?
2023-07-05 00:00:00
科伦药业 (002422): 回答:ADC 生产确实很复杂。抗体、毒素、偶联及无菌制剂,都是缺一不可,比一般的药品更难。我们 CMC 团队很强,核心人员都是海归科学家,积累了很丰富的经验,核心 ADC 产品的核心环节我们会自主生产,目前生产设施能满足未来几年的样品需求,MSD 也正在提供全面辅导和帮助,希望我们生产场地未来也成为 MSD 的多个合作项目的临床样品甚至是商业化的生产场地。目前有个别产品的国际多中心临床样品供样是委托给 CMO 生产,生产工艺具体也是科伦提供技术转移。
2023-07-05 00:00:00