网友提问 :3、中药在研品种的进展及未来产品申报节奏?
2023-08-30 00:00:00
以岭药业 (002603): 回答:A:未来,公司希望每年申报 1-2 个中药创新药品种。目前,公司有 9 个中药创新药品种处于临床阶段。其中,治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊申报新药已获 CDE 受理,治疗类风湿性关节炎络痹通、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片和治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒 4 个品种处于临床三期阶段,治疗反复发作泌尿感染柴芩通淋片计划筹备 II 期临床,治疗胃肠型感冒藿夏感冒颗粒和治疗肌萎缩侧索硬化症的参蓉颗粒已获临床批件,此外一个已上市品种-养正消积胶囊新增“癌因性疲乏”适应症获得临床批件。未来,公司计划布局方向:一是大呼吸领域如上呼吸道/下呼吸道/儿童呼吸系统等多个细分病种,二是内分泌领域如糖尿病视网膜病变、糖尿病足、糖尿病肾病、高尿酸血症等细分病种,三是胃肠肝胆领域四个脏器疾病领域,四是妇科和儿科疾病领域,公司计划在前述四个领域多个细分病种方向均有品种布局。此外,在五官科、免疫类疾病、类风关、罕见病等方向也有布局计划。公司始终坚持市场龙头、科技驱动的科技创新发展战略,创立“理论临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式,遵循中医药学科规律,将“理论+临床+新药+实验+循证”有机结合,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系:中医络病理论学术创新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内涵,成为公司差异化竞争的核心要素。公司在新药研发中所体现的优势特色与 2021 年国务院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》中提出的“建立中医药理论、人用经验、临床试验‘三结合’的中药注册审评证据体系”完全吻合,成为公司专利产品快速进入市场并取得商业化突破的不竭动力。
2023-08-30 00:00:00