网友提问 :从原料药到制剂的难点是什么?国内药用辅料发展较弱的原因对制剂发展不足是否有比较大影响?
2022-03-19 09:30:02
海思科 (002653): 回答:您好!
制剂的开发需要根据原料药本身物理化学性质,结合法规及临床需求确定制剂开发计划,并且在整个新药全生命周期内根据情况进行必要的调整。海思科有完善的CMC研发管理体系及经验丰富的研发团队,并建立了创新药从立项到开发全流程评估的完善体系,制剂涵盖静脉、口服、鼻喷、外用及吸入剂等,并根据项目研发具体情况及国际化需求,借助国内外先进的制剂研发平台,满足不同种类、不同药物的制剂开发需求。
2022-03-21 15:18:26