网友提问 :请问:1,公司HSK7563片(信长平)评审处于“暂停”状态,是怎么回事?2,该产品预期何时能获得批文?谢谢!

2024-05-09 17:56:06

海思科 (002653): 回答:您好!公司HSK7653片(倍长平)处于正常的上市审批阶段,参照CDE发布的《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》中第八条目前的暂停状态是CDE正常的审批流程,公司正在为该产品的近期获批做积极的上市前准备工作。感谢您的关注。

2024-05-10 15:12:03

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海思科
法定名称:
海思科医药集团股份有限公司
公司简介:
公司前身西藏康欣药业有限公司成立于2005年8月26日,于2010年3月24日更名为西藏海思科药业集团有限公司。
经营范围:
化学药品的研究开发、生产制造、销售推广。
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西藏自治区山南市泽当镇三湘大道17号
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西藏自治区山南市泽当镇三湘大道17号

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