网友提问 :注意到公司新药HSK21542注射液,7月29日已经从“评审栏”摘牌。请问:该项目是通过了,还是需要补充材料再审?谢谢!
2024-07-30 21:45:23
海思科 (002653): 回答:HSK21542注射液目前已完成腹部手术术后镇痛适应症的NDA首轮审评,公司在7月29日收到了CDE下发的补充资料通知,正在根据通知要求开展补充资料工作,在完成后会及时递交发补资料,届时CDE会启动发补审评,这是创新药上市审评的正常流程。
2024-07-31 15:32:03
2024-07-30 21:45:23
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