网友提问 :董秘您好,请问贵公司紫杉醇向原研公司发起的专利挑战进度如何,是不是对方无异议了,FDA才会现场检查?
2023-08-14 21:16:08
双成药业 (002693): 回答:尊敬的投资者感谢您的关注,控股子公司宁波双成于2023年6月5日至2023年6月13日接受了美国FDA的药品批准前现场检查,本次CGMP(现行药品生产质量管理规范)检查涵盖在抗肿瘤注射剂一车间生产的三个冻干粉针剂,分别为注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、C134和注射用环磷酰胺,本次检查已通过。 详见:2023年8月1日,公告编号:2023-054。
2023-08-15 15:45:19