网友提问 :董秘您好,请问贵公司紫杉醇向原研公司发起的专利挑战进度如何,是不是对方无异议了,FDA才会现场检查?

2023-08-14 21:16:08

双成药业 (002693): 回答:尊敬的投资者感谢您的关注,控股子公司宁波双成于2023年6月5日至2023年6月13日接受了美国FDA的药品批准前现场检查,本次CGMP(现行药品生产质量管理规范)检查涵盖在抗肿瘤注射剂一车间生产的三个冻干粉针剂,分别为注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、C134和注射用环磷酰胺,本次检查已通过。 详见:2023年8月1日,公告编号:2023-054。

2023-08-15 15:45:19

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双成药业
法定名称:
海南双成药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为海南双成药业有限公司成立于2000年5月22日。2010年11月4日,公司在海南省工商行政管理局办理了工商变更登记,海南双成药业有限公司整体变更设立为海南双成药业股份有限公司。
经营范围:
从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发。
注册地址
海南省海口市秀英区兴国路16号
办公地址
海南省海口市秀英区兴国路16号

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