奥赛康 (002755): 回答：答：目前，公司共有 8 款 1 类创新药处于临床阶段。其中，ASK120067 片申报生产，并已完成临床现场核查和注册现场核查。公司在 2022 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了ASK120067 片 IIb 期临床研究结果，ASK120067 片用于治疗既往EGFR-TKI 治疗后进展的 T790M+局部晚期或转移性 NSCLC 患者具有较好的疗效和安全性；该创新药还在同步开展一线用药关于存在EGFR 敏感突变的初诊或手术治疗后复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究试验。为了进一步完善抗肿瘤产品线，公司开发了高选择性 c-Met 抑制剂创新项目ASKC202片，目前处于I期临床研究阶段，将与ASK120067联合，用于一代 EGFR 抑制剂耐药的 T790M 阴性患者，以及用于三代EGFR 抑制剂耐药的患者，进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群，使更多的患者获益。生物创新药 ASKB589，是子公司自主研发、具有全球自主知识产权的生物创新药，作用于 CLDN18.2 靶点，在分子设计和细胞株构件上采用去岩藻糖技术，进一步增强了其 ADCC 和 CDC 功能。CLDN18.2在胃癌与胰腺癌中的表达率约为 80%，因此，获益于 CLDN18.2 抑制剂的患者人数庞大。治疗眼底黄斑病变的抗 VEGF/ANG2 的 ASKG712 已经进入中美早期临床。其在阻断 VEGF/VEGFR 信号通路，控制新生血管形成的同时，可有效抑制 ANG-2 信号，以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。ASKG712 临床前结果显示，其安全性良好，且对 VEGF 和 ANG-2 均有更强的结合活性，有望临床上达到更好疗效，减少玻璃体注射给药次数。此 外 ， 依托子公 司 AskGene 自 研 平 台 开 发 的生 物 创 新 药ASKG315、ASKG915 也已陆续开展 1 期临床研究。

2023-02-24 00:00:00