网友提问 :问题 2、请再详细介绍下公司研发团队背景和公司的研发策略?
2023-05-09 00:00:00
奥赛康 (002755): 回答:答:截止到 2022 年 12 月底,公司研发团队共有 372 人。近几年随着公司由仿制药向创新药企业转型,研发团队也进行了结构化调整,目前团队成员已具备了较强的创新药开发经验。大分子:大分子板块聚焦源头创新,开发具有 First in Class 潜力的生物创新药。公司生物技术板块包括 AskGene 美国生物研究所、南京生物研究所、苏州生物研究所。美国团队负责分子的早期发现,核心成员全部具备 MNC 的关键研发岗位经验,研发技术已达成了两项对外授权。大分子板块已自主开发了具有全球自主知识产权的细胞因子前药技术平台,并成功将 2 项细胞因子项目推进到临床 1 期阶段。基于该技术平台,未来每年将有 1-2 个管线推进至临床阶段。南京生物研究所主要负责美国项目在国内的技术转化,包括中试放大、CMC 等临床前研究。小分子:小分子板块早期专注于开发首仿、难仿药,具备集研发、原料药和制剂生产、市场推广和销售为一体的全产业链布局。公司创新转型以来,第一款小分子创新药已于 2021 年递交 NDA 申请。未来公司将积极寻访一线临床未满足的需求,开发有技术特色、差异化的产品,不会一味跟随热门赛道和靶点。研发策略包括:(1)内部孵化:创新药的早期分子从科研院所引入,后续的临床研究、商业化全部由公司独立完成。例如 ASK120067 项目是与中国科学院上海药物研究所合作研发,ASK0912 项目是与中国医学科学院医药生物技术研究所、中国科学院广州生物亿元与健康研究所合作研发。公司经过 2-3 年的时间,组建了完善的一百余人的临床团队,核心人员均具有多年创新药临床研发经验,涵盖运营、医学、统计、药理毒理、QA 等部门,依托于公司既有的小分子产业化优势,未来将会由成熟团队将更多创新药项目从临床推进至商业化阶段。(2)License in:由公司首席战略官牵头落地公司研发战略,重点关注在海外已上市或者推进到临床 II 期、III 期的特色产品,获得其国内权益、引入到国内上市。例如麦芽酚铁胶囊,ASKC200 骨关节炎项目。公司期望在聚焦现有四大主要治疗领域的基础上,切入到目前不太内卷,且未来市场空间较大的细分赛道。(3)BD:由公司业务发展部重点引入国内成熟产品,尤其是首仿、难仿品种的权益或者是地区销售权,重点聚焦在消化和抗感染领域,并能与公司现有临床资源相结合、上市后能快速形成销售的产品。
2023-05-09 00:00:00