康弘药业 (002773): 回答：尊敬的投资者，您好！公司目前有多个在研项目在按计划推进，目前进入临床阶段的产品主要如下：KH631 眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知识产权的 1 类生物新药。该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。KH631 眼用注射液，于 2022 年 11 月分别获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书（同意开展临床试验）和U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）准许在美国开展临床试验的邮件，目前正在顺利推进临床试验。KH617 是公司自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）的具有自主知识产权的化药 1 类创新药，也是公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品；该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药，其制剂在几种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用。KH617 于 2022 年 9月 22 日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书（同意开展临床试验），于 2022 年 7 月 29 日收到 U.S. Food and DrugAdministration（美国食品药品管理局）同意 KH617 开展新药临床试验的通知，并于 2023 年 2 月 14 日获得 U.S. Food and DrugAdministration（美国食品药品管理局）针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定，目前正在顺利推进临床试验。治疗恶性实体肿瘤且拥有国际发明专利的 1 类生物新药 KH903 正在进行Ⅱ期临床试验。治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease, AD)的新药 KH110（五加益智颗粒）正在进行Ⅱb 期临床试验。详细情况请参见公司定期报告及临时公告。谢谢您的关注和支持！

2023-05-22 00:00:00