康弘药业 (002773): 回答：你好，KH631 眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知识产权的 1 类生物新药。该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。公司子公司成都弘基生物科技有限公司申报的 KH631 眼用注射液，于 2022 年 11 月 15 日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书（同意开展临床试验），于美国时间 2022 年 11 月22 日，收到 U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）准许在美国开展临床试验的邮件。感谢您的关注。

2023-05-22 00:00:00