康弘药业 (002773): 回答：你好，公司子公司成都弘基生物科技有限公司申报的 KH631 眼用注射液，于 2022 年 11 月 15 日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书（同意开展临床试验），于美国时间 2022 年11 月 22 日，收到 U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）准许在美国开展临床试验的邮件。公司子公司四川弘合生物科技有限公司申报的注射用 KH617，于2022 年 9 月 22 日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书（同意开展临床试验），于 2022 年 7 月 29 日收到 U.S. Foodand Drug Administration（美国食品药品管理局）同意 KH617开展新药临床试验的通知，并于 2023 年 2 月 14 日获得 U.S. Foodand Drug Administration（美国食品药品管理局）针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。感谢您的关注。

2023-05-22 00:00:00