华盛昌 (002980): 回答：答：公司是红外人体测温领域的标杆企业，产品累计销售超数百万台，广泛用于各级医院、企事业单位、家庭和个人等场合，强大的研发实力，多年市场经营，公司积累大量的医疗客户资源和医疗器械产品研发、生产经验。在医疗领域，公司看好家用医疗和体外诊断领域。（1）家用医疗：家用医疗器械在欧美日发达国家己进入稳定成熟期，我国起步虽晚，但人口众多，医疗卫生系统改善空间大，已是全球第二大医疗市场。近年来在亚健康群体增加、慢病患者激增、老龄化加重等因素驱动下，家用检测、康复治疗类医疗器械需求逐步上升。公司以“将测量科技创新应用于医疗健康，使专业技术平价化，让更多的人享受科技带来的美好生活”为出发点，根据市场需求，研发相关产品。（2）体外诊断：随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动， 加之体外诊断能够便捷、低成本、低伤害的为医护人员和个人提供精确、早期的临床诊断信息，为疾病发现、治疗、监测提供有效依据，并能大大节省医疗费用，已成为医疗决策的重要依据。目前，体外诊断产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。公司自上市以来积极向医疗大健康领域拓展，凭借以往积累的经验和技术，在人体红外测温技术平台的基础上，深入IVD 体外诊断医疗领域，建立了分子诊断技术平台、免疫层析技术平台，投资建立了新冠抗原检测试剂研发实验室和万级洁净生产车间，具有 ISO13485 医疗器械-质量管理体系认证、医疗器械生产许可和医疗器械经营许可资质。公司在疫情蔓延初期，投入建设免疫层析技术平台，加大新冠免疫层析胶体金抗原检测产品研发投入，组建新冠抗原试剂研发团队。公司新冠病毒抗原快速检测试剂盒已取得欧盟专业类 CE 认证、自测类CE 认证和俄罗斯注册，在积极申报国内注册。公司自研的实时荧光定量 PCR 分析仪已取得欧盟 CE 认证、英国 MHRA 注册和美国 FDA 注册，在积极申报国内注册。公司建立了生物医疗实验室，加强生物、医学专业团队建设，努力抓住医疗行业不断呈现的新发展机遇。

2023-02-08 00:00:00