网友提问 :问 3:公司肿瘤药物曲妥珠单抗的商业化团队建设的进程如何?其他肿瘤药物的研发进展如何?
2022-10-26 00:00:00
安科生物 (300009): 回答:答:结合曲妥珠单抗上市的预期进程,公司从去年底就开始了商业化团队的建设。前期主要从内部职能、支持部门的搭建开始,到今年一二季度开始搭建重点区域的销售团队。目前管理架构、管理团队、运营团队、市场团队、医学团队、商务团队等团队都已经搭建完成,一线销售代表团队的搭建工作也正在有条不紊地进行中。此外,公司在肿瘤药物商业化团队的建设中,采取内外结合的方式,不仅仅是招聘外部的精英人才,也有公司一部分管理、销售、学术医学的员工转岗进入了肿瘤药物的商业化团队,这样对于企业的价值观,对于公司文化可以有一个更好地传播和沉淀,同时内外结合的方式,也让这个团队可以更加稳定,配合更加默契。整体来说,曲妥珠单抗目前的市场潜力还是大于产能的,公司对其未来的销售十分看好。从肿瘤药物研发布局分析,目前公司肿瘤药物在临床注册阶段的有 5 个单抗药物。除了进度最快的曲妥珠单抗,第二个是重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液,已经完成第Ⅲ期临床试验病例入组工作,目前该产品已经进入报产准备阶段,包括生产线的验证、申报资料的准备、临床中心的数据收集关闭等。第三个是重组抗 PD1 人源化单克隆抗体注射液,目前已完成 I 期临床试验,正在准备向 CDE 提交联合用药申请。第四个是一项创新型抗 HER2 单克隆抗体“HuA21注射液”,目前已完成临床试验方案规定的剂量爬坡,并加速推进相关临床试验。同时,该抗体新药与注射用曲妥珠单抗联合用药已获临床试验默示许可,该研究旨在初步评估HuA21 联合注射用曲妥珠单抗、化疗药治疗 HER2 阳性多种特定晚期恶性实体瘤患者的抗肿瘤疗效。第五个就是 1 类创新药“ZG033 注射液”,已正式启动临床试验,并完成首例受试者入组,且 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体“HK010 注射液”临床试验申请已获得受理。最后公司高级副总裁姚建平先生总结:公司持续加强科技创新、稳步推进高质量发展,力争早日实现第二个百亿安科目标。第一,公司积极落实聚焦主业的战略方针,一方面不断挖掘现有基因工程药物潜力,不断升级生长激素系列产品、干扰素系列产品,从临床价值看这两个产品市场空间依然巨大。另一方面持续推动创新单克隆抗体研发同时,积极布局双抗药物(包括一些新的靶点)、ADC 药物等,形成公司新的核心竞争力。第二,从集团的业务整体发展看,公司经营业绩上呈现出聚焦主业带来的成果,基因工程药物一直保持着良好的发展态势,稳步推进高质量发展。各子公司也在积极梳理各自业务,前三季度都取得了不错的业绩,实现利润的增长。未来公司还要对子公司不断进行改革,激发子公司活力。第三,公司的产能建设也在不断强化和加强投入。首先北区的生产线建设正在如火如荼的建设中,未来 1-2 年公司生长激素系列产品和曲妥珠单抗的产能可以得到较大的释放,为今后营业收入水平的提高、市场占有率的提升奠定良好的基础;其次,公司东区即将开工建设,为未来公司多品种特别是核心战略品种的产能扩充,提供了一个非常有力的保证,为我们稳步推进高质量发展,实现第二个百亿目标做好了充分的准备。
2022-10-26 00:00:00