网友提问 :30、问:安科生物在 2023 年度的研发投入和生产线建设方面,请问有哪些具体的措施和成果?
2024-04-11 00:00:00
安科生物 (300009): 回答:答:您好!2023 年度,公司研发投入 2.58 亿元,占营业收入 9%,各在研项目在积极推进中,其中,注射用重组人 HER2 单克隆抗体的临床研究项目,已于报告期内获得生产批件,上市销售;重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液临床研究项目,完成Ⅲ期临床试验,整理资料,待申报生产。其他项目具体情况,请参考公司年报的详细披露。公司不断加大产能建设,推进募投项目产业化进程,加快推动公司产业化规模和水平再上新台阶。报告期内公司北区三号厂房生长激素原液产线新增5000L 发酵罐完成安装,在调试确认中;四号厂房内 2.6万升 CHO 细胞产线以及生长激素、干扰素系列等制剂产线在进行确认验证和工程批生产工作,其中:公司 200万支注射用曲妥珠单抗(新增生产线)正在进行工艺验证工作,2,000 万支人生长激素注射液(预充式)的新建生产线已完成试生产和工艺验证工作,进入注册申报阶段,年产 500 万支人生长激素注射液(卡式瓶)产线也在调试确认中。自 2022 年 12 月东区新生产基建项目启动后,公司加速推进项目进程,报告期内东区新生产基地项目(一期)在建厂房已完成约 50,000 平方米的结构封顶,一期项目其余 40,000 平方厂房还在建设中,东区新一代的高标准生产线的规划和前期设计也已开始实施。
2024-04-11 00:00:00