安科生物 (300009): 回答：您好，公司创新药物研发分为三个方面推进，第一、已经上市产品的技术升级，包括增加新剂型、新规格、新适应症；第二、结合现有产品矩阵、研发平台、市场资源等布局新产品的研发，例如去年上市的曲妥珠单抗、在研的多个单抗和多抗产品。第三、前沿创新生物药品的布局，公司依靠产业化的优势积极与国内外科研团队进行合作，布局生物医药的前沿技术，如mRNA药物、细胞治疗药物、溶瘤病毒药物等创新药的合作。 目前公司研发进行情况：注射用曲妥珠单抗已获批上市。人生长激素注射液3IU和5IU规格获得批准。重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验。重组人生长激素-FC融合蛋白注射液正在开展II期临床试验， “人干扰素α2b喷雾剂”II期临床试验以及“AK1012吸入用溶液”的I期临床试验正在进行中。公司与合肥阿法纳生物科技有限公司合作打造mRNA药物技术平台，“奥密克戎等突变株mRNA疫苗”已获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，“AFN0328注射液”以及其新增适应症的临床试验申请获得批准。参股公司博生吉自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”和国际首款针对实体肿瘤的自体CART细胞药物“TAA06注射液”临床试验进展顺利，此外完成全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA06）实体瘤患者给药。参股公司元宋生物自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，获批在中国开展I期临床试验，其已于去年12月获得美国FDA临床批件。谢谢。

2024-07-29 16:19:26