网友提问 :董秘你好,据报道,公司与合肥阿法纳生物联合申报的针对癌前病变的mRNA药物申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的正式受理(受理号为:CXSL2400288)。此举标志着公司在癌症早期干预和治疗领域迈出了重要一步。目前我国肺结节高发,数以亿计,有相当部分会发展成肺癌,如果该药物研发成功,能在发展成肺癌前就能阻断,将会给广大肺结节患者带来福音。请问,该药物已经被批准进入临床试验了吗?谢谢!
2024-10-07 22:36:16
安科生物 (300009): 回答:你好,我公司与合肥阿法纳生物科技有限公司联合申报的AFN0328注射液已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验(受理号:CXSL2400288),适应症为“本品用于HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者的治疗”。谢谢。
2024-10-22 15:46:08