网友提问 ：董秘您好：雅典娜口服紫杉醇，之前在美国未批准上市，目前有没有继续在美国临床研究？
2023-03-17 16:55:40
香雪制药 (300147): 回答：您好，公司合作方Athenex将口服紫杉醇向美国FDA递交了新药申请，暂未获得FDA的批准。公司会充分评估FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请的审核建议和关注Athenex与FDA沟通的情况，梳理优化新药申报方案和策略，按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。后续进展情况会以公告的形式对外披露。谢谢！
2023-03-20 16:38:16