翰宇药业 (300199): 回答：您好！翰宇药业全资子公司翰宇药业（武汉）刚收到了湖北省药品监督管理局核准签发的《出口欧盟原料药证明文件》，批准我司生产的人用多肽原料药：司美格鲁肽、醋酸去氨加压素、生长抑素、醋酸西曲瑞克出口欧盟，并认定我司所实施的GMP符合中国药品GMP要求，等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7药品GMP要求。本次获得出口欧盟原料药证明，为我司进军欧盟市场打下了坚实基础，符合公司“立足中国，放眼全球”的“国际化”发展战略。由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品后续销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。感谢您的关注！

2023-10-09 17:25:55