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- 您好!关于袁朱二人挪用公款,目前进展如何了,贵司目前追回多少损失了?
2023-09-12 18:19:00
公司前总裁涉嫌职务犯罪一案已经广东省深圳市南山区人民法院判决,判处有期徒刑三年六个月,如原被告均无异议则判决生效。公司建立有严格的监督机制,对违法行为零容忍!一直秉承以合规和法律法规为公司治理基石,保护股东和上市公司的权益。我们将持续关注该案件的后续情况,及时履行信息披露义务,感谢大家的关注!2024-07-03 19:26:36
[ 详细 ] - 公司的替尔泊肽何时启动出口海外减肥市场的计划
2024-02-28 04:48:22
6月27日,公司替尔泊肽原料药收到美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案号,在同品种的市场竞争中,取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑,有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。未来,该备案可在相关药物申报中被直接引用,从而节约产品审查和评估时间,加速项目申报获批进程。详细情况请查阅公司公告。2024-06-27 19:55:52
[ 详细 ] - FDA通过了吗?
2024-06-24 14:44:05
截至北京时间6月24日晚,美国FDA官方网站Approved Drugs目录已更新,显示GLP-1利拉鲁肽注射液仅诺和诺德(原研药)和Hikma(翰宇与Hikma联合ANDA申报)两家,公司将密切留意FDA官方动态。由翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向美国FDA申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射液新药简略申请于2024年6月21日获得美国FDA暂定批准(Tentative Approval,指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,即药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,出于专利权和/或独占权(exclusivity)原因,而给予的一种批准形式)。2024-06-24 23:52:02
[ 详细 ] - 您好!贵司利拉鲁肽注射液项目进展如何了?
2024-05-30 11:30:53
美国时间2024年6月21日,由翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向美国FDA申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准(Tentative Approval,指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,即药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,出于专利权和/或独占权(exclusivity)原因,而给予的一种批准形式)。本次GLP-1利拉鲁肽注射液取得了ANDA申报阶段性重大进展,具体详情请查阅公司公告。2024-06-24 16:43:23
[ 详细 ] - 您好!贵司FDA迟迟没有下发,是不是已经失败了呢?
2024-05-29 13:51:15
美国时间2024年6月21日,由翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向美国FDA申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准(Tentative Approval,指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,即药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,出于专利权和/或独占权(exclusivity)原因,而给予的一种批准形式)。本次GLP-1利拉鲁肽注射液取得了ANDA申报阶段性重大进展,具体详情请查阅公司公告。2024-06-24 16:43:09
[ 详细 ] - 贵司的利拉鲁肽注射液F D A进展怎么样?
2024-06-21 14:10:00
美国时间2024年6月21日,由翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向美国FDA申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准(Tentative Approval,指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,即药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,出于专利权和/或独占权(exclusivity)原因,而给予的一种批准形式)。本次GLP-1利拉鲁肽注射液取得了ANDA申报阶段性重大进展,具体详情请查阅公司公告。2024-06-24 16:36:36
[ 详细 ] - 您好,贵司利拉鲁肽注射液的FDA迟迟没有消息,贵司的美国相关订单是不是都取消了,取消了为何没有公告呢,请如实回复下,谢谢。
2024-06-20 11:05:02
美国时间2024年6月21日,由翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向美国FDA申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准(Tentative Approval,指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,即药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,出于专利权和/或独占权(exclusivity)原因,而给予的一种批准形式)。本次GLP-1利拉鲁肽注射液取得了ANDA申报阶段性重大进展,具体详情请查阅公司公告。2024-06-24 16:37:37
[ 详细 ] - 您好,请问该次FDA批复,规范最晚期限是什么时候?
2024-06-15 16:51:24
美国时间2024年6月21日,由翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向美国FDA申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准(Tentative Approval,指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,即药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,出于专利权和/或独占权(exclusivity)原因,而给予的一种批准形式)。本次GLP-1利拉鲁肽注射液取得了ANDA申报阶段性重大进展,具体详情请查阅公司公告。2024-06-24 16:37:59
[ 详细 ] - 董秘您好:请问贵司的利拉鲁肽注射液FDA审批正式通过了没有?
2024-06-13 16:41:51
美国时间2024年6月21日,由翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向美国FDA申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准(Tentative Approval,指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,即药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,出于专利权和/或独占权(exclusivity)原因,而给予的一种批准形式)。本次GLP-1利拉鲁肽注射液取得了ANDA申报阶段性重大进展,具体详情请查阅公司公告。2024-06-24 16:38:16
[ 详细 ] - 董秘你好!三月份利拉鲁肽原料药通过了FDA技术审评,请问目前的状况,及对手头的订单有无影响?谢谢!
2024-06-12 11:38:35
美国时间2024年6月21日,由翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向美国FDA申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准(Tentative Approval,指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,即药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,出于专利权和/或独占权(exclusivity)原因,而给予的一种批准形式)。本次GLP-1利拉鲁肽注射液取得了ANDA申报阶段性重大进展,具体详情请查阅公司公告。2024-06-24 16:38:34
[ 详细 ] - 你好;请问下利拉鲁钛注射液6月7号已发货美国,那FDA的批件是已经下发了吗?谢谢
2024-06-11 16:36:34
美国时间2024年6月21日,由翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向美国FDA申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准(Tentative Approval,指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,即药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,出于专利权和/或独占权(exclusivity)原因,而给予的一种批准形式)。本次GLP-1利拉鲁肽注射液取得了ANDA申报阶段性重大进展,具体详情请查阅公司公告。2024-06-24 16:40:54
[ 详细 ] - 您好,贵司的利拉鲁肽FDA审核通过了吗,为何贵司利拉鲁肽注射液可以出口美国了?
2024-06-11 09:52:14
美国时间2024年6月21日,由翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向美国FDA申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准(Tentative Approval,指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,即药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,出于专利权和/或独占权(exclusivity)原因,而给予的一种批准形式)。本次GLP-1利拉鲁肽注射液取得了ANDA申报阶段性重大进展,具体详情请查阅公司公告。2024-06-24 16:42:19
[ 详细 ] - 您好,贵司利拉鲁肽注射液的FDA是否通过了,为何迟迟没有消息
2024-06-07 11:01:40
美国时间2024年6月21日,由翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向美国FDA申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准(Tentative Approval,指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,即药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,出于专利权和/或独占权(exclusivity)原因,而给予的一种批准形式)。本次GLP-1利拉鲁肽注射液取得了ANDA申报阶段性重大进展,具体详情请查阅公司公告。2024-06-24 16:42:55
[ 详细 ] - 您好董秘,贵公司最近减肥药类产品有新的合同签订吗?
2024-03-04 15:43:42
今日,翰宇药业与三生蔓迪就司美格鲁肽注射液(减重适应症)签署合作协议。未来双方将发挥各自优势,通过互联网去触达、教育、和帮助更多终端使用者,开启消费医疗数字化密码,为司美格鲁肽减肥药品开拓全新的广阔市场机会注入新动力。按协议约定,三生蔓迪将向翰宇药业支付:里程碑付款(最高2.7亿元人民币)、独家采购价、以及约两位数销售提成。双方以中国为首开展合作布局,翰宇药业多肽药物研发及国际标准产品质量,与三生蔓迪在大健康领域线上线下的渠道实力强强联合,协同效应显著。具体详情请查阅公司公告或公众号。2024-05-28 20:28:26
[ 详细 ] - 您好!贵司项目很多,目前是否取得突破性的进展
2024-05-17 13:16:49
近日,公司醋酸加尼瑞克注射液获得国家药监局批准上市,适应症为用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。此次获批丰富了公司现有产品种类,拓展公司的产品布局,提高公司在辅助生殖等领域的市场竞争力,对公司的长期发展起到积极影响。详细信息请查阅公司公告。2024-05-27 15:55:14
[ 详细 ] - 董秘你好!请问贵公司有替尔泊肽生产线或者有替尔泊肽技术储备吗?
2023-11-28 13:57:23
近日,国家知识产权局公布了公司申请的一项发明专利“一种制备替泽帕肽的方法”,本发明提供的制备方法后处理简单,得到的产物杂质水平较低,得到的替泽帕肽粗品的纯度最高可达73.36%,合成总收率可达到50%,专利具体详情可通过国家知识产权局网站查询。2024-05-21 16:47:51
[ 详细 ] - 您好!贵司此次项目落户中关村科技园,是布局Ai医疗吗?
2024-03-29 10:18:08
经董事审议审,通过了《关于公司拟与中关村科学城管理委员会签署合作协议的议案》(详见公告)。同意公司与中关村科学城管理委员会签署《支持深圳翰宇药业股份有限公司驻区发展协议》,在北京市海淀区设立翰宇药业北方总部。双方计划在多肽药物开发领域开展深入合作,公司将充分发挥北京市海淀区本土资源优势,导入多肽高端复杂制剂,AI辅助制药技术,合成生物多肽绿色制造等项目,加速开展新型多肽药物的研发。本次合作将为公司现有业务开展创造更大的竞争优势,提升公司的综合实力,助力公司发展,有利于实现公司与合作方的优势互补及合作共赢,增强协同效应。2024-05-20 19:00:27
[ 详细 ] - 您好现在公司有打算生产.经营.销售个方面.人工智能化生产研发等领域扩展铺路吗?
2024-03-29 09:09:27
经董事审议审,通过了《关于公司拟与中关村科学城管理委员会签署合作协议的议案》(详见公告)。同意公司与中关村科学城管理委员会签署《支持深圳翰宇药业股份有限公司驻区发展协议》,在北京市海淀区设立翰宇药业北方总部。双方计划在多肽药物开发领域开展深入合作,公司将充分发挥北京市海淀区本土资源优势,导入多肽高端复杂制剂,AI辅助制药技术,合成生物多肽绿色制造等项目,加速开展新型多肽药物的研发。本次合作将为公司现有业务开展创造更大的竞争优势,提升公司的综合实力,助力公司发展,有利于实现公司与合作方的优势互补及合作共赢,增强协同效应。2024-05-20 19:04:41
[ 详细 ] - 董秘你好,请问公司运营是否正常
2024-01-17 16:25:48
翰宇药业聘请张宝乐先生为公司副总裁,分管海外营销,任期自本次董事会审议通过之日起,至本届董事会任期届满之日止(详见公告)。张宝乐,博士研究生,郑州⼤学硕士学位、比利时荷语鲁汶大学(国家公派)博士毕业,自2018年加入翰宇药业,历任研发中⼼质量研究⾼级研究员、研发中⼼研发三部经理、执⾏总裁助理,现任公司国际商务总监。2024-05-20 19:05:13
[ 详细 ] - 日本厚生劳动省批准CBD大麻二酚为罕见病用医药品,对公司有何影响,公司有没有开展相关业务?
2024-05-06 12:30:50
翰宇药业于2019年成立翰宇生物科技(大理)子公司,布局工业大麻产业,发展至今,资质方面:已获《云南省工业大麻加工许可证》和《食品加工许可证》;药物研发方面:CBD(大麻二酚)原料药已取得美国FDA的DMF备案号、开发了多肽+CBD偶联化合物并获得中国专利授权;大健康产品方面:自主研发了天然麻纤维卫生护理用品并已上线销售、开展了一次性抑菌材料、CBD功能茶的研究。 展望未来,公司将不断推动工业大麻相关项目的发展,尤其是在其药用价值和大消费应用场景方面,进一步完善该领域的产业布局。随着全球工业大麻政策的逐步放开,以及消费者对高品质生活的向往,将为工业大麻行业发展带来积极影响。2024-05-06 16:21:37
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