翰宇药业 (300199): 回答：您好，公司与辉凌医药的全球78个国家和地区国际合作启动仪式于10月20日晚圆满举行。同期，公司顺利收到了美国FDA针对坪山分公司的现场检查报告（EIR），报告显示坪山分公司质量管理体系符合美国FDA cGMP的要求，意味着坪山分公司制剂生产基地通过了FDA的现场检查。FDA的通过也会为双方合作的多肽注射剂药品在当地报批上市加速提供保障。本次与辉凌医药的国际合作，是公司践行“立足中国，放眼全球”的“国际化”战略的重要突破，双方在国际启动仪式上表示，将积极发挥各自优势，探讨更多产品和国际市场的合作机会。感谢您的关注！

2023-10-21 19:53:34