网友提问 ：药审中心官网显示贵司司美格鲁肽注射液进入临床默示许可，请问何时开展临床？两个受理号有何区别，看适应症都是一样的
2023-12-04 22:19:32
翰宇药业 (300199): 回答：您好！近日，翰宇药业的司美格鲁肽注射液已正式启动国内I期临床试验，目前已完成受试者入组和给药。该临床试验的开展为评价我司的司美格鲁肽注射液在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次空腹皮下注射给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对研究。司美格鲁肽两个受理号代表两种不同的规格。公司将根据项目进展情况及时履行信息披露义务，感谢您的关注！
2024-01-02 16:20:02