翰宇药业 (300199): 回答：尊敬的投资者，您好！近日，翰宇药业利拉鲁肽原料药DMF收到美国食品药品监督管理局（FDA）的邮件通知，已经完成了原料药DMF review cycle审评期，获得no comments or deficiencies（即无进一步缺陷）的反馈结果。该进展对我司申报美国GLP-1利拉鲁肽制剂ADNA上市获批有促进作用；且同品种竞争市场中，公司将会优先被潜在客户考虑，对公司国际市场布局、新客户拓展、产品销售等产生积极影响，对公司未来业绩有持续推动作用。公司将继续与美国FDA保持紧密沟通，后续进展将按相关法律法规及时履行披露义务。感谢您的关注！

2024-02-06 15:57:20