网友提问 :1.问:预计未来三年,会有新药获批上市吗?
2024-04-17 00:00:00
舒泰神 (300204): 回答:答:您好,(1)目前公司生物药中有多个产品已经取得了临床 II 期结果,其中的 2 个产品获得了 CDE 突破性治疗品种的认定。进度最快的为 STSP-0601,由于该药在 2022 年被 CDE纳入突破性治疗品种,且目前的适应症-血友病为罕见病,会在审评审批上获得 CDE 更多的支持和指导,加速产品的上市。目前已经与 CDE 沟通,明确了该药的上市申报路径。(2)化药中的“复方维生素 C 聚乙二醇(3350)钠钾散”和“聚乙二醇 3350 散”的申报生产注册已获得 CDE 受理。我们会加快临床在研管线的推动,加速产品上市。
2024-04-17 00:00:00