网友提问 :根据贵公司6六月份公告,公司产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。据了解近期有同类产品已经被FDA批准,这是否意味着舒泰神对该类药物的研发再次终止或者失败?
2024-11-05 07:14:14
舒泰神 (300204): 回答:您好!STSP-0601项目已完成伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的Ib/II期临床研究,以及不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的II期临床研究;目前正在开展伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的IIb期临床研究。STSP-0601已获得突破性疗法认定,与现有血友病治疗药物具有不同药物靶点和机制,公司正在积极推进。感谢您对公司的关注,谢谢!
2024-11-08 15:46:39