网友提问 :根据贵公司6六月份公告,公司产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。据了解近期有同类产品已经被FDA批准,这是否意味着舒泰神对该类药物的研发再次终止或者失败?

2024-11-05 07:14:14

舒泰神 (300204): 回答:您好!STSP-0601项目已完成伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的Ib/II期临床研究,以及不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的II期临床研究;目前正在开展伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的IIb期临床研究。STSP-0601已获得突破性疗法认定,与现有血友病治疗药物具有不同药物靶点和机制,公司正在积极推进。感谢您对公司的关注,谢谢!

2024-11-08 15:46:39

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舒泰神
法定名称:
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
公司简介:
公司前身是舒泰神(北京)药业有限公司,成立于2002年8月16日。2009年5月,舒泰神(北京)药业有限公司以截至2009年4月30日经立信永华审计的净资产66,550,068.67元折为4,650.00万元股本,其余部分计入资本公积,依法整体变更为股份有限公司。立信永华对本公司设立时的上述注册资本进行了审验,出具了"宁信会验字(2009)0032号"。2009年5月26日,公司在北京市工商行政管理局注册登记,取得注册号为"110302004270284"的。
经营范围:
主要从事生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售。
注册地址
北京市北京经济技术开发区经海二路36号
办公地址
北京市北京经济技术开发区经海二路36号

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