网友提问 :新药上市申请是否向有关部门报告

2024-01-31 15:13:38

常山药业 (300255): 回答:尊敬的投资者,您好!新药上市需要向国家药监局提出申请,并获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》后才能上市销售。公司正在积极推进艾本那肽的新药报批工作,如有重大进展,公司将按照规定及时进行公告披露。提别提示:艾本那肽之前的临床试验和即将向CDE报批的适应症,均是治疗2型糖尿病,不涉及其它适应症。感谢您的关注!

2024-02-01 15:37:37

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常山药业
法定名称:
河北常山生化药业股份有限公司
公司简介:
本公司是经河北常山生化药业有限公司(曾用名:河北常山生化药业有限责任公司、河北常山生化药业股份有限公司)2009年10月26日召开的股东会决议通过,以2009年9月30日经中喜会计师事务所有限责任公司审计的净资产折股整体变更,于2009年11月20日设立的股份有限公司。
经营范围:
肝素系列产品的研发、生产和销售。
注册地址
中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号
办公地址
中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号

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