网友提问 :请问艾本那肽不是国内首创的创新药吗?符合优先评审条件为什么贵司不申请优先评审,加快上市时间?

2024-06-28 17:13:30

常山药业 (300255): 回答:你好!2020年1月国家市场监督管理总局发布最新的《药品注册管理办法》及2020年7月国家药品监督管理局制定的《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》,均对药品纳入优先审评审批的范围做出了明确规定,艾本那肽虽然是1类创新药,但并不符合优先审评的条件。目前,艾本那肽上市许可正处于审评阶段。

2024-07-03 16:11:23

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常山药业
法定名称:
河北常山生化药业股份有限公司
公司简介:
本公司是经河北常山生化药业有限公司(曾用名:河北常山生化药业有限责任公司、河北常山生化药业股份有限公司)2009年10月26日召开的股东会决议通过,以2009年9月30日经中喜会计师事务所有限责任公司审计的净资产折股整体变更,于2009年11月20日设立的股份有限公司。
经营范围:
肝素系列产品的研发、生产和销售。
注册地址
中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号
办公地址
中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号

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