网友提问 :Q3:公司 CGM 产品目前临床的进展如何? CE和FDA认证时间是怎么安排的?
2022-07-07 00:00:00
三诺生物 (300298): 回答:回复:公司研发的CGMS目前在推动临床试验过程中,2022年4月已经完成临床入组实验,预计在今年第四季度或2023年第一季度取得NMPA 审批通过。公司将根据 CGMS 产品的时间安排,有序开展注册和临床实验工作,尽快加速产品上市。公司会优先国内的CFDA注册申请,待国内的临床进行到一定的阶段,根据临床的反馈结果,尽快开展CE和FDA的认证工作。
2022-07-07 00:00:00
三诺生物股票
三诺生物
法定名称:
三诺生物传感股份有限公司
公司简介:
2010年12月3日,长沙三诺生物传感技术股份有限公司召开创立大会,决议根据信永中和出具"XYZH/2010CSA1042"号,以三诺有限截至2010年9月30日的账面净资产值70,012,123.27元,按照1:0.8570的比例折合股份6,000万股,每股面值人民币1元,整体变更为长沙三诺生物传感技术股份有限公司,三诺有限全部资产、负债、业务及人员均由变更后的股份公司承继。
经营范围:
以生物传感技术为基础的相关慢性疾病即时检测(POCT)产品的研发、设计、生产和销售。
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