网友提问 :Q6:目前公司CGMS产品在欧美市场的进展?

2024-02-01 00:00:00

三诺生物 (300298): 回答:回复:公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已于2023年9月28 日获得欧盟 Medical Devices Regulation (EU) 2017/745 ( 简 称“MDR”)认证,具备了进入欧盟市场的准入资格,可在认可欧盟CEMDR资质的国家进行销售,并已于2024年开始在eBay、Amazon等国际电商平台上销售。同时,美国FDA的注册临床试验也在有序推进中,公司将根据CGMS产品的时间安排推动产品注册工作,尽快加速产品在海外上市。

2024-02-01 00:00:00

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三诺生物
法定名称:
三诺生物传感股份有限公司
公司简介:
2010年12月3日,长沙三诺生物传感技术股份有限公司召开创立大会,决议根据信永中和出具"XYZH/2010CSA1042"号,以三诺有限截至2010年9月30日的账面净资产值70,012,123.27元,按照1:0.8570的比例折合股份6,000万股,每股面值人民币1元,整体变更为长沙三诺生物传感技术股份有限公司,三诺有限全部资产、负债、业务及人员均由变更后的股份公司承继。
经营范围:
以生物传感技术为基础的相关慢性疾病即时检测(POCT)产品的研发、设计、生产和销售。
注册地址
湖南省长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
办公地址
湖南省长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

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