三诺生物 (300298): 回答：回复：您好！目前公司海外市场进展稳步推进，整体进度基本符合我们的预期。公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统（CGM）”于2023年9月28日成功获得了欧盟医疗器械法规 (EU) 2017/745（MDR）的认证，具备了进入欧盟市场的资格，并可在认可CE MDR资质的国家销售。自2024年起，该产品已在eBay、Amazon等国际电商平台上上线销售。截至2024年7月，公司的CGM产品“iCan”已相继在中国、印尼、欧盟、英国、泰国、马来西亚、菲律宾、印度、孟加拉国、摩洛哥、哥伦比亚、委内瑞拉、危地马拉、土耳其以及约旦等多个国家和地区成功获批。同时，美国FDA的注册临床试验也稳步进入收官阶段，公司将根据CGM产品的时间表加快推进注册进程，尽早实现产品在海外的上市。 公司正在推进各个区域的市场拓展计划，并根据当地的需求和政策调整我们的战略。比如，积极推进Sinocare、PTS和Trividia的全球市场营销合作，通过多种手段拓展国际市场。聚焦亚太区域，持续执行本地化市场策略，深耕潜力市场，完善产品注册计划，并在全球合规运营的基础上推动主要市场的员工本地化，拓宽国际销售渠道。 此外，我们也在不断优化供应链和本地化生产能力，以更好地支持海外市场的增长。在未来，我们将继续关注市场动态，争取保持稳健增长。

2024-10-10 00:00:00