网友提问 ：5.公司镁骨钉放弃欧盟CE认证的原因是什么？
2024-06-18 00:00:00
宜安科技 (300328): 回答：答：主要是以下两方面原因：第一可降解镁骨内固定螺钉在欧盟的销售未全面推广，无法实现大规模销售，对公司盈利贡献有限；第二CE认证期满后需要按照欧盟新的医疗器械法规EU2017-745重新进行申报。但后续公司将在综合考虑产品海外市场情况等基础上，适时重新申请 CE 认证。
2024-06-18 00:00:00
宜安科技最新互动问答
- 4.媒体有报道其它公司接骨螺钉进入临床试验阶段，公司可降解镁骨钉是国内第一家拿到临床批件的产品，但目前仍未完成产品注册，是否存在被其它竞争者超越的可能？
2024-06-18 00:00:00
- 3.公司医用镁骨钉若未来完成产品注册后，将会如何搭建销售渠道？
2024-06-18 00:00:00
- 2.公司如何推动可降解镁植入物在医疗器械领域临床转化前的各项工作？
2024-06-18 00:00:00
- 1.公司研发的医用镁骨钉产品有什么优势？预计什么时候可以取得临床报告？
2024-06-18 00:00:00
- 尊敬的董秘:您好！据新闻报道，2016年沪创医疗科技有限公司完成世界首例可降解镁合金接骨螺钉治疗骨折，术后随访骨钉已经完全在其体内降解。请问，公司现准备申报注册的医用镁骨钉，有哪些优势，市场前景如何？谢谢！
2024-06-11 17:31:00
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宜安科技
法定名称：
东莞宜安科技股份有限公司
公司简介：
公司是由东莞宜安电器制品有限公司以整体变更方式发起设立的股份有限公司,于2010年11月29日在东莞市工商行政管理局完成工商变更登记,并领取了注册号为441900400061439的企业法人营业执照,变更设立时的注册资本为8,400万元。
经营范围：
铝合金、镁合金等轻合金精密压铸件的研发、设计、生产和销售。
注册地址广东省东莞市清溪镇银泉工业区
办公地址广东省东莞市清溪镇银泉工业区
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