网友提问 :公司此前公告,GST-HG141已完成临床II期临床患者入组。现在141进展如何?临床药效数据表现如何?
2024-08-09 14:16:02
广生堂 (300436): 回答:您好,公司乙肝治疗创新药 GST-HG141已获得II 期临床试验研究初步结果且达到预设目标。研究结果显示 GST-HG141 对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性,连续治疗 24 周,GST-HG141高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%,远超核苷类似物单药治疗(32.1%),HBV DNA 和 pgRNA下降幅度均超过 1 log10,进一步验证 GST-HG141 对 HBV 复制和 cccDNA 耗竭的独特作用。后续公司将积极推进与 CDE的注册临床沟通交流。谢谢!
2024-08-13 16:15:38